中新社昆明2月7日電 (于金貴 張珺)近日,香港、澳門有關部門接連指令回收市場上五類云南白藥產品,一時受到社會的關注。中新社記者7日就此事采訪了云南白藥集團市場部負責人,該負責人稱“目前內地銷售正常,賣得很好”。
5日,香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)文,指令進口商豐華(香港)公司回收五款中成藥,分別為“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”,并呼吁巿民停止使用。原因是香港政府化驗所5日發(fā)現這五種產品有關中成藥樣本含有未標示的烏頭類生物堿,根據產品注冊資料及中藥文獻,有關中成藥的成分不應包含被檢驗出的烏頭類生物堿。
作為這些商品的進口商,豐華公司作為預防措施,自愿回收了“云南白藥創(chuàng)可貼”及“云南白藥氣霧劑雙效”兩種產品和被指令回收的五款”含烏頭類生物堿“產品。以上七種產品均為云南白藥集團生產。
云南白藥集團也在該公司網站上發(fā)表聲明稱,該公司通過主動開展不良反應監(jiān)測工作,三年間共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應共計28例,主要表現為皮膚過敏、發(fā)癢等,未監(jiān)測到嚴重不良反應,產品的有效性和安全性毋庸置疑。
國家食品藥品監(jiān)督管理局也在其官方網站上發(fā)文對此事作出回應。該文特別提到,“國家食品藥品監(jiān)督管理局對云南白藥的不良反應進行了監(jiān)測,未發(fā)現嚴重的不良反應報告”。
該文表示,云南白藥是中國中醫(yī)藥傳統(tǒng)品種,自1956年以來,其配方、工藝被國家相關單位確定為國家秘密,嚴格保密。根據國家保密法律法規(guī)的有關規(guī)定,凡列入國家秘密的品種,其說明書、標簽可不列成份項目。國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的云南白藥配方中含有烏頭堿類物質的藥材。其藥材經過炮制,可使毒性大大降低。如果企業(yè)嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的配方工藝以及藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產,其產品總體是安全的。
該文還稱,“國家食品藥品監(jiān)督管理局及時約談了企業(yè)有關負責人,要求企業(yè)在遵守國家法律的同時,及時修改說明書,增加藥品安全風險的提示內容,同時,加強上市產品的不良反應監(jiān)測,確保用藥安全”。
記者在昆明市各大藥店走訪發(fā)現,包涵“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”五種藥品的云南白藥系列的銷售未受影響。